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甲型流感临床试验受试者招募

* 来源 : * 发布人 : admin_qing * 发表时间 : 2019-12-30

进入冬季以来,我国部分地区医院门急诊人满为患。近期各地关于流感疫情爆发的报道层出不穷,从各大媒体现场报道的情况来看,形势不容乐观。

普通感冒与流感有什么区别呢?




流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据一般表现为急性起病、发热(部分病例可出现高热,达39-40℃)、咳嗽、咽痛、流涕、鼻塞、身体疼痛、寒颤、疲乏、腹泻、呕吐等症状。流感的症状、体征缺乏特异性,易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆。流感确诊有赖于实验室诊断,检测方法包括病毒核酸检测、病毒分离培养、抗原检测和血清学检测。

重点来了厦门大学附属中山医院正在进行由钟南山院士牵头的甲型流感临床试验患者招募!!!快来了解一下。

1. ZSP1273片的药物背景

ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

ZSP1273片Ⅱ期临床研究总负责人为钟南山院士,本项试验已获得包括组长单位广州医科大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院等在内的全国26家医院的伦理委员会批准。



2.哪些人可以参加?

本项Ⅱ期临床研究在全国26家中心招募共400例甲流患者。如果您或身边的亲朋好友:

①18-65周岁;

②有发热(腋温≥38.0℃)、头痛、咽痛、咳嗽等流感症状出现并在48小时内;

③未使用过抗流感病毒药物(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、法匹拉韦、阿比多尔、金刚烷胺或金刚乙胺等)或具有抗病毒功效的中成药(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、清开灵颗粒/胶囊/软胶囊/片、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类、莲花清热类制剂和抗病毒口服液等)、中药以及抗流感方剂;如您对本项目感兴趣,即可进行免费的甲流咽拭子筛查。

若确诊为甲流,根据自愿原则,可以选择加入钟南山院士牵头的“ZSP1273片治疗甲流的II期临床试验”。




3.参加本项目后需要哪些流程?

上述检查合格并成功入组后,您将获得免费的药物治疗。您需要在获得研究药物5天内按规定完成服药(每天2次,共服用5天),并在第1天、第2天、第4(-1,+1)天、第6(-1,+1)天以及第21(-3,+3)天到最近的Ⅱ期临床研究中心(厦门大学附属中山医院)完成随访。

4.参加本项目,您可能得到哪些获益?

①免费的血常规、血生化、凝血常规、尿常规、胸部X射线、心电图、传染病学检测、妊娠检查(限女性)等检查;

②甲型流感研究药物及对乙酰氨基酚片、盐酸溴己新片等治疗药物;

③误工/交通等补偿2600元,药代动力学血液样本采集补偿300元/次(根据自愿原则参与,共4次)共计不超过3800元的补偿费用。

若您符合相关条件且有意参与本项研究,请联系厦门大学附属中山医院呼吸内科。



厦门大学附属中山医院官方微信公众号

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